ナノエマルジョンは、液滴の大きさが20~500 nmの運動学的に安定した液中分散液で、効率的に生成するためには高いエネルギーが必要です。
当社の高圧・高せん断技術は、ソニケーション技術を含む他のナノエマルジョン製剤化方法よりも優れています。
ナノエマルジョン - 当社の高圧ホモジナイザー。
特にワクチンアジュバントなどの製薬産業において、無菌ろ過を可能にします。
安定した均一な粒子径と狭い粒度分布を実現し、製品のバイオアベイラビリティと安定性を向上させます。
60,000psi(4200bar)までの超高圧。
研究用から毎時2000Lの処理量まで。
CIP:定置洗浄、SIP:定置滅菌
スケールアップが容易なシステムにより、一貫した再現性のある結果が得られます。
複数の温度制御オプション。
使用、洗浄、滅菌が簡単で、所有コストが低い。
アプリケーションノート - ナノエマルジョン製剤 - 当社の高圧ホモジナイザー
本試験には、当社の汎用性の高いSPCHラボ用ホモジナイザー(上の写真を参照)が使用された。ホモジナイザーに送液する直前に、エマルション製剤の予備加熱と攪拌を行った。予熱はあまり必要とされなかったが、本試験では仕様の一部だった。
ホモジナイザー処理前の冷却、ホモジナイザー出口での急速冷却、さらに予備加熱(リポソーム/SLN処理時によく使用)。
本試験の目的は、50nmから80mmの範囲の粒子径のナノエマルジョンを調合することであった。
ホモジナイザーを1パスまたは2パス実施し、異なる圧力で複数のテストを実施した。
以下の処理パラメータを用いて、目的は迅速に達成された:
サンプルは、2500bar/36,000psi/250MPaのPiston Gapテクノロジーで処理された。
1パスと2パスがテストされたが、2パスの方がわずかに良い結果が得られた。他の配合では、1パスで十分であることが判明した。
エマルジョンサンプルは処理前に予熱され、ゆっくりと撹拌した。
上記の処理パラメータにより、平均粒子径は64.59nmに減少した。異なるシナリオでは、粒子径の縮小を達成できる。
処理したサンプルは、Zetasizer Nano ZS(Malvern Instruments, UK)を用いて粒子径とPDIの両方を測定した。