Reducción del tamaño de las partículas
Nuestros sistemas de homogeneización son altamente eficientes en la producción de tamaños de partículas en el rango de unos pocos nanómetros a unos pocos micrómetros con los siguientes parámetros importantes:
Distribución ajustada: la mayoría de las gotas son iguales o inferiores al tamaño objetivo sin “colas” visibles en el gráfico de distribución.
El tamaño más pequeño: la relación más pequeña entre la superficie y el volumen de la gota.
Una amplia gama de empresas e institutos académicos están utilizando los homogeneizadores de alta presión STANSTED para sus requisitos de aplicación en la formulación de nanoemulsiones de fármacos poco solubles, formulación de liposomas, etosomas, nanosuspensiones, NLC, SLN y otros portadores lipídicos nanoestructurados para una administración eficaz de API.
La revisión de la bibliografía y nuestros conocimientos prácticos sugieren que, para que la HPH logre la nanonización de la formulación*, se suele recomendar una presión de 100 a 300 MPa (1000 a 3000 bar) y 1 o 2 pasadas. *Depende de la formación.
Por ejemplo, algunas formulaciones de NLC se procesaron en nuestro homogeneizador a escala de laboratorio utilizando la tecnología de pistón. La reducción de tamaño y el PDI resultaron ser muy buenos. Aunque pueden conseguirse mayores reducciones de tamaño aumentando la presión o el número de pasadas.
Ventajas de nuestros homogeneizadores de alta presión
Sofisticados sistemas de control de la temperatura, que incluyen preenfriamiento y postenfriamiento o calentamiento, para preservar la calidad y pureza del producto.
Presiones ultraelevadas de hasta 60 000 psi (4200 bar) y procesamiento desde 1 ml, por ejemplo para investigación en laboratorio, hasta volúmenes de producción de 2000 l/hora.
Fáciles de usar, limpiar y esterilizar, con bajos costes de propiedad.
Capacidad CIP y SIP. Provisión de DQ/IQ/OQ.
Ventajas de la reducción del tamaño de las partículas.
Mayor biodisponibilidad y eficacia del principio activo del fármaco o producto.
Mejoras en el sabor, color, fluidez y reacción química del producto.
Mayor estabilidad del producto, lo que se traduce en una mayor vida útil.
Minimización o eliminación de la contaminación.
Sistemas de producción.
With flow rates in excess of 1000 l/hr (264 US Gallons). Unrivalled performance.
Homogeneizador de laboratorio.
Up to 16 l/h. Processing cells from 1m to 35ml. For R&D and small volumes.
Las ventajas descritas anteriormente pueden lograrse cuando nuestro fiable sistema de bombeo de alta presión fuerza el producto hacia la sección de procesado, lo que se traduce en:
1. Impacto en la entrada a la válvula (hueco del pistón) o en la sección del microcanal.
2. Muy alto cizallamiento del líquido.
3. Caída brusca de presión al descargar.
Póngase en contacto con nosotros para hablar de sus necesidades.
Referencias
1. Beloqui, A., Solinís, M.Á., Delgado, A., Évora, C., Isla, A. and Rodríguez-Gascón, A., 2014. Fate of nanostructured lipid carriers (NLCs) following the oral route: design, pharmacokinetics and biodistribution. Journal of microencapsulation, 31(1), pp.1-8.
2. Beloqui, A., Solinís, M.A., Delgado, A., Evora, C., del Pozo-Rodríguez, A. and Rodríguez-Gascón, A., 2013. Biodistribution of nanostructured lipid carriers (NLCs) after intravenous administration to rats: influence of technological factors. European journal of pharmaceutics and biopharmaceutics, 84(2), pp.309-314.
3. Elsayed, I., Abdelbary, A.A. and Elshafeey, A.H., 2014. Nanosizing of a poorly soluble drug: technique optimization, factorial analysis, and pharmacokinetic study in healthy human volunteers. International journal of nanomedicine, pp.2943-2953.