当社のホモジナイジングシステムは、数ナノメートルから数マイクロメートルの範囲の粒子径を、以下の重要なパラメータとともに高効率で生成します
粒子径の縮小。
タイトな分布-ほとんどの液滴が目標サイズ以下で、分布グラフに「テール」が見られない。
最小サイズ-液滴体積に対する液滴表面積の比率が最小であること。.
STANSTED高圧ホモジナイザーは、難溶性薬物のナノエマルジョン、リポソーム製剤、エトソーム、ナノ懸濁液、NLC、SLN、その他の効率的なAPIデリバリーのためのナノ構造脂質キャリアの製剤化など、様々な企業や教育機関のアプリケーション要件に利用されています。
文献レビューと当社の業務経験によると、HPHで製剤*のナノ化を達成するには、通常100～300MPaの圧力（1000～3000bar）と1～2回のパスが推奨されます。 フォーミュレーションに依存します。
例えば、いくつかのNLC製剤を、ピストンギャップ技術を用いた当社のラボスケールホモジナイザーで処理しました。粒径の縮小とPDIは非常に良好であることがわかりました。圧力やパス回数を増やすことで、さらに粒径を小さくすることができます。
STANSTED 高圧ホモジナイザー - 利点。
製品の品質と純度を維持するための前後冷却または加熱を含む高度な温度制御システム。
60,000psi（4200bar）までの超高圧で、1mlから、例えば研究室用から毎時2000リットルの生産量まで処理できます。
使用、洗浄、滅菌が簡単で、所有コストが低い。
CIP：定置洗浄、SIP：定置滅菌。DQ / IQ / OQの提供。
粒子径低減の利点
医薬品または製品中の活性有効成分のバイオアベイラビリティと効能の向上。
製品の味、色、流動性、化学反応の改善
製品の安定性の向上による保存期間の延長
コンタミネーションの最小化または排除
生産システム
ラボ用ホモジナイザー
References
1. Beloqui, A., Solinís, M.Á., Delgado, A., Évora, C., Isla, A. and Rodríguez-Gascón, A., 2014. Fate of nanostructured lipid carriers (NLCs) following the oral route: design, pharmacokinetics and biodistribution. Journal of microencapsulation, 31(1), pp.1-8.
2. Beloqui, A., Solinís, M.A., Delgado, A., Evora, C., del Pozo-Rodríguez, A. and Rodríguez-Gascón, A., 2013. Biodistribution of nanostructured lipid carriers (NLCs) after intravenous administration to rats: influence of technological factors. European journal of pharmaceutics and biopharmaceutics, 84(2), pp.309-314.
3. Elsayed, I., Abdelbary, A.A. and Elshafeey, A.H., 2014. Nanosizing of a poorly soluble drug: technique optimization, factorial analysis, and pharmacokinetic study in healthy human volunteers. International journal of nanomedicine, pp.2943-2953.