Réduction de la taille des particules
Nos systèmes d'homogénéisation sont très efficaces pour produire des particules de taille comprise entre quelques nanomètres et quelques micromètres, avec les paramètres importants suivants:
Distribution serrée - la taille de la plupart des gouttelettes est égale ou inférieure à la taille cible, sans "queue" visible sur le graphique de distribution..
La plus petite taille - e plus petit rapport entre la surface des gouttelettes et leur volume.
Un grand nombre d'entreprises et d'instituts universitaires utilisent les homogénéisateurs à haute pression STANSTED pour leurs applications de formulation de nanoémulsions de médicaments peu solubles, de formulation de liposomes, d'éthosomes, de nano-suspensions, de CLN, de SLN et d'autres transporteurs lipidiques nanostructurés pour l'administration efficace d'ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA).
L'analyse de la littérature et nos connaissances pratiques suggèrent que pour que l'HPH réalise la nanonisation de la formulation*, une pression de 100 à 300 MPa (1 000 à 3 000 bar) et 1 ou 2 passages sont généralement recommandés. * Cela dépend de la formulation.
Par exemple, certaines formulations de NLC ont été traitées dans notre homogénéisateur à échelle de laboratoire en utilisant la technologie à fente de piston. La réduction de la taille et l'indice de polydispersité (PDI) se sont avérés très bons. Des réductions de taille supplémentaires peuvent être obtenues en augmentant la pression ou le nombre de passages.
Nos homogénéisateurs à haute pression – Avantages
Systèmes sophistiqués de contrôle de la température, y compris le préchauffage et le refroidissement après le processus, pour préserver la qualité et la pureté du produit.
Très hautes pressions jusqu'à 4 200bar (60 000 psi) et traitement de 1 ml, par exemple pour la recherche en laboratoire, jusqu'à des volumes de production supérieurs à 2 000 l/heure.
Facilité d'utilisation, de nettoyage et de stérilisation, avec des coûts d'exploitation réduits.
High operating reliability resulting in low on-going ownership and maintenance costs.
Avantages de la réduction de la taille des particules
Augmentation de la biodisponibilité et de l'efficacité de l'ingrédient actif du médicament ou du produit.
Amélioration du goût, de la couleur, de la fluidité et de la réaction chimique du produit.
Meilleure stabilité du produit, d'où une durée de stockage plus longue.
Minimisation ou élimination de la contamination.
Systèmes de production.
Homogénéisateur de laboratoire.
References
1. Beloqui, A., Solinís, M.Á., Delgado, A., Évora, C., Isla, A. and Rodríguez-Gascón, A., 2014. Fate of nanostructured lipid carriers (NLCs) following the oral route: design, pharmacokinetics and biodistribution. Journal of microencapsulation, 31(1), pp.1-8.
2. Beloqui, A., Solinís, M.A., Delgado, A., Evora, C., del Pozo-Rodríguez, A. and Rodríguez-Gascón, A., 2013. Biodistribution of nanostructured lipid carriers (NLCs) after intravenous administration to rats: influence of technological factors. European journal of pharmaceutics and biopharmaceutics, 84(2), pp.309-314.
3. Elsayed, I., Abdelbary, A.A. and Elshafeey, A.H., 2014. Nanosizing of a poorly soluble drug: technique optimization, factorial analysis, and pharmacokinetic study in healthy human volunteers. International journal of nanomedicine, pp.2943-2953.